单纯疱疹病毒(HSV) 1+2 IgG/IgM/IgA [复制链接]

方法1：定性评估

为确定临界值范围，请将已测得的标准OD平均值与质量控制证书上给出的数据相乘（见专用公式），例如：

OD = 0.502 x MW(STD)   临界值上限

OD = 0.352 x MW(STD)   临界值下限

如果得到的标准血清的平均消光度值是0.64, 那么临界值的范围即为 0.225-0.321。

方法2：用评估表精确评估抗体活性

1. 计算标准血清两个OD值的平均值，并检查其是否在给定的有效范围内。

2. 然后，根据标准血清的平均OD值在下表中确定对应的数据栏。

3. 用已测得的患者样品OD值查出“IU / ml或U / ml”栏中对应的抗体活性。

例如：

                         标准血清/OD值范围

例如：测得的标准血清平均消光度值为0.64，则对应表中OD值0.62-0.65一栏中的数据。如果患者血清样品的OD值为0.23, 对应的抗体活性范围应是20-30。

方法3：利用标准曲线进行抗体活性的连续求值。

测定间差异（指不同时间的检测差异和不同实验室的检测差异）可用校正系数 F 与当前测定数值相乘进行校正。校正系数F的计算公式为：

用户利用专用的标准曲线对检测试验的偏差进行校正是非常必要的。

首先，不同日期检测之间的差异可通过计算校正系数 F 进行校正。

1. 计算标准血清的两次OD值的平均值，并确认是否在有效范围内。

2. 校正系数 “F”的计算：用给定的参考数值除以标准血清消光数的平均值。

F = 标准血清的参考消光数值 / 标准血清消光数的平均值

3. 将测得的所有病人血清的消光数值与校正系数 “F”相乘。

4. 用经过校正的消光数值在标准曲线“U/ml或IU/ml”坐标轴上确定对应的

抗体活性。

赛润 ELISA classic 单纯疱疹病毒1，2 和 1+2 IgG抗体活性的计算:

赛润 ELISA classic 单纯疱疹病毒1，2和1+2 lgM抗体活性的计算:

赛润 ELISA classic 单纯疱疹病毒 1+2 lgA抗体活性的计算:

针对不确定性结果的样品，应在1-2 周后对相应的病人再进行取样，重新检测.

8.3.2 利用SERION easy base 4PL软件/SERION 评估软件进行自动检测

输入四个参数和标准血清参考值之后，联机软件就会计算出抗体活性。

如果标准血清的消光值超出有效范围，SERION easy base 4PL软件就会显示如下信息：

“标准已超出允许范围”和 / 或“标准差异大于20%”。

SERION 评估软件只用英语显示：

„Standard values out of ranges in following groups: Group 1-24. Standard value differ more than 20% in following groups: Group 1-24.” （“以下组样品标准值超出范围：组1-24。以下组样品标准值差异大于20%：组1-24。”）

在这种情况下，此轮试验无效，需重做。

只有更换批号时，参数和参数值才需要改变（评估表中标有参数与参考值）。组别特异性数据的正确输入与否可以以标准血清的 IU / ml 或 U / ml 值为基础进行检验。计算出的平均单位值需与组别特异性认证书所示的单位值相对应。可自动校正测定值。使用标准版本打印机会显示如下内容：

8.4 检测结果分析

在I型或II型单纯疱疹病毒初期感染发病后，一般可检测到抗体的存在。IgM抗体和 IgG抗体的血清转化都能说明是处于初期感染阶段，同时也可检测到IgA抗体，IgM、IgA抗体和IgG的血清转化可平行出现。IgM、IgA抗体在几周或几个月后的后期感染中会消失，这时很少能检测到它们的存在。而病毒特异性的IgG抗体会终生在机体内存在，只有极少数例外（见图 la）。

病毒的再感染和病毒在体内再激活则表现出不同的血清学特征（见图 lb），对一个病人相差7-10天的两份血样进行检测可发现IgG浓度明显的上升趋势，而另一个病毒特异性IgM抗体则很少被检测到。与初期感染相比，IgA的第二次血清转化和IgG抗体浓度的增加都是单纯疱疹病毒在体内再激活的血清学标志。

对于ELISA试验结果的说明可归纳为以下几点：

￭   单纯疱疹病毒初期感染后，检测表明IgM抗体会持续存在。

￭   对单纯疱疹病毒IgM抗体进行检测应考虑到，单纯疱疹病毒会与疱疹病毒属的其它病原体（如带状疱疹病毒，巨细胞病毒和EB病毒）产生交叉反应。

￭   IgG 抗体的活性范围不能提供支持临床表现的证据。

￭   对于健康人和病人，IgG抗体的浓度在较大范围内波动，因此单一血清样品        IgG抗体浓度的检测不能提供支持临床表现的证据。对于可疑感染的人应通过不同时间检测比较、提供IgG抗体浓度升高的证据。

对不同血清学状态的分析

9. 性能特征

9.1重复性

检测内结果的重复性通过在同一批试验中检测20次不同反应的血清来判断，而检测间结果的重复性通过分别在5天进行10次独立的血清检测分析来判断。

赛润 ELISA classic 单纯疱疹病毒1 IgG:

赛润 ELISA classic 单纯疱疹病毒1 IgM:

赛润 ELISA classic 单纯疱疹病毒2 IgG:

赛润 ELISA classic 单纯疱疹病毒2 IgM:

赛润 ELISA classic 单纯疱疹病毒1+2 IgA:

赛润 ELISA classic 单纯疱疹病毒 1+2 IgG:

赛润 ELISA classic 单纯疱疹病毒 1+2 IgM:

赛润 ELISA classic 单纯疱疹病毒 1+2 IgM: