单纯疱疹病毒(HSV) 1+2 IgG/IgM/IgA [复制链接]

9.2 敏感性与特异性

IgG: 检测95份阳性的和57份阴性的献血者血清，进行检测内分析。用一家在欧洲技术领先的公司生产的酶联免疫试剂做对照。所有阳性血清一致反应呈阳性。在57份阴性血清中有两份在赛润ELISA classic 单纯疱疹病毒1+2 IgG检测中得到临界值结果。在计算特异性时不考虑两个临界值血清。

IgM: 通过对50份血清进行检测内分析可以计算出敏感性，用一家在欧洲技术领先的公司生产的单纯疱疹病毒IgM ELISA对这50份血清进行检测时，结果均为阳性。在使用赛润ELISA单纯疱疹病毒IgM检测时，有8份血清反应成阴性。另外，在一所专门的单纯疱疹病毒实验室中利用免疫荧光法对这8份血清进行再次检测，其中有5份反应结果为阴性（滴度在1:20至1:40之间，带有无细胞抗体）。在3个呈阳性反应的血清中有两个是长期持续存在的IgM抗体，因此不在考虑之列。参考试验中呈弱阳性的血清，在赛润ELISA classic 单纯疱疹病毒IgM检测中没有检测出阳性。

通过对343份血清进行检测内分析可以对特异性进行评估。用一家在欧洲技术领先的公司生产的酶联免疫试剂做对照，用它对所有的阳性和临界值血清进行重复检测。在被检测的血清中，有7份在赛润ELISA classic 单纯疱疹病毒IgM检测中结果为阳性或临界值的血清，在使用参考试剂进行检测时结果为阴性。

IgA: 用单纯疱疹病毒 IgA抗体检测124份血清，在检测前70份为阳性，54份为阴性。并使用德国一所大学所采用的实验室内单纯疱疹病毒 IgA ELISA作为对比试验。

赛润 ELISA classic

单纯疱疹病毒 1+2

10.警告

10.1警告和安全措施

赛润 ELISA classic试剂盒是针对熟悉实验室操作人员所设计使用的。

所有试剂盒试剂及人类标本必须采用已有的良好实验技术，小心处理：

-  此试剂盒内含人血成分。尽管所有的对照及定点对照都已经过试验验证并且发现对于乙型肝炎表面抗原，丙型肝炎抗体，HIV抗体均为阴性；但仍认为它们具有潜在的感染性。

-  移液过程禁止用口。

-  在处理试剂和标本的地方禁止吸烟，饮食。

-  使用试剂盒和标本时，必须戴一次性手套，穿试验服，戴安全镜。使用后请彻底洗手清洁。

-  患者样本及其他潜在感染材料试验后应予以消毒。

-  试剂应保存在安全的地方，禁止儿童接触。

-  终止液：具有腐蚀性（C）；发生酸烧伤（R34）；因此在操作时应穿戴防护镜，手套和试验服。

10.2废料处理

请注意相关要求！

赛润 ELISA classic

标签注释：

LOT               　签号 / lot

REF         订货号码 / reference or order number

x…y℃            储存在x…y之间的温度下  / store between x and y degree celsius

CE              按照欧共体标准98/79执行 / CE marking according to IVD guideline 98/79 EC

CE0197      按照欧共体标准98/79附录II, B目录执行 / CE marking according to IVD guideline 98/79 EC according to annex II, list B

             终止日期 / expiry date

MTP         微孔板 / microtiter plate(breakable strips)

AG          抗原 / antigen

CAG         对照抗原 / control antigen

STD         标准血清 / standard serum

POS         阳性对照 / positiv control

C / O         界定血清 / cut-off serum

NEG         阴性对照 / negative control

APC             酶标记的抗人 / alkaline phosphatase conjugate anti-human

+            低浓度的酶标记物 / conjugate with low concentration

++           中等浓度的酶标记物 / conjugate with medium concentration

+++          高浓度的酶标记物 / conjugate with high concentration

RF           类风湿因子RF—吸附剂 / rheumatoid factor absorbent(rf-absorbent)

Rf/CAG     赛润对照抗原类风湿因子RF—吸附剂 / rheumatoid factor absorbent(rf-absorbent) with control antigen

DILB             血清稀释缓冲器 / dilution buffer for sera

WASH           洗涤液 / washing solution concentrate

pNPP         pNPP酶结合物 / pNPP substrat

STOP         终止液 / stopping solution

       有腐蚀性 / corrosive

CERT            标准曲线和评估表 / certificate(standard curve and evaluation table)

INFO         用法说明书 / instructions

RTU              立即可用 / ready-to-use

CONC        浓缩 / concentrate

DIL          稀释或溶解 / dilute or disolve in

AQUA        蒸馏水 / aqua detillata

IVD         体外诊断使用 / in-vitro diagnostic use

128          腺病毒 / Adeno, Virus

132          烟曲霉 / Aspergillus fumigatus

120               百日咳 / Bordetella pertussis

1201         百日咳毒素 / Bordetella pertussis Toxin

121               Burgdorferi 疏螺旋体 / Borrelia burgdorferi

116          布鲁氏菌 / Brucella

117          白色念珠菌 / Candida albicans

137          衣原体 / Chlamydia

1311             热柯克斯体 Q-Fever I / Coxiella brunetii (Q-fever) phase 1

1312             热柯克斯体 Q-Fever II / Coxiella brunetii (Q-fever) phase 2

134               柯萨奇病毒 / Coxsackievirus

109               巨细胞病毒 / Cytomegalovirus

130              白喉 / Diphtheria

1362              EB病毒 EBNA1 / Epstein-Barr, Virus/EBNA 1

1361              EB病毒 VCA / Epstein-Barr, Virus/VCA

107                 棘球属 / Echinococcus

135          艾柯病毒 / Echovirus

133          肠道病毒 / Enterovirus

112              TBE病毒 / TBE Virus

118              幽门螺旋杆菌 / Helicobacter pylori

1051              单纯疱疹病毒1 / Herpes Simplex, Virus 1

1052              单纯疱疹病毒2 / Herpes Simplex, Virus 2

105              单纯疱疹病毒1 / 2 / Herpes Simplex, Virus 1/2

1231              流感病毒 A / Influenza, virus A

1232              流感病毒 B / Influenza, virus B

106              嗜肺军团菌1-7 / Legionella Pneumophila 1-7

125              钩端螺旋体 / Leptospira

102              麻疹病毒 / Measles Virus

103              腮腺炎病毒 / Mumps Virus

127              肺炎支原体 / Mycoplasma pneumoniae

1261              副流感病毒1 / Parainfluenza, virus 1

1262              副流感病毒2 / Parainfluenza,virus 2

1263              副流感病毒3 / Parainfluenza,virus 3

126              副流感病毒1, 2, 3 / Parainfluenza,virus 1, 2, 3

122              细小病毒 B19 / Parvovirus B19

113              呼吸道合胞病毒 / Resp. Syncitial Virus

129              风疹病毒 / Rubella virus

108              破伤风 / Tetanus

110              弓形虫 / Toxoplasma gondii

104              带状疱疹病毒 / Varicella-Zoster Virus(VZV)

138              耶尔森氏菌 / Yersinia

说这么多`~这些有用没啊~？？

能不能根治的？