新型HSV-2的Vax显露才华
发布时间:2014年10月11日
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由 迈克尔·史密斯,北美的记者,MedPage今天
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费城 - 对2型单纯疱疹病毒的研究性治疗疫苗与佐剂使用,减少病毒脱落在安慰剂对照试验中,研究人员说。
行动要点
请注意,此研究结果发表作为一个抽象的,在一次会议上提出。这些数据和结论应被视为是初步的,直到在同行评审的杂志上发表。
在GEN-003是第一个疫苗,以减少病毒脱落生殖器疱疹的速度,根据安娜·沃尔德,医学博士,公共卫生硕士,西雅图[屏蔽广告]顿大学的。
重要的是,从临床角度看,该疫苗也降低病变率高达65%,在治疗结束后6个月,沃尔德在所述IDWeek会议此处。
几种药物被批准为改善临床症状,但他们不减少脱落。但沃尔德和他的同事报道了小试了积极的成果,今年pritelivir早些时候,瞄准病毒解旋酶,引物酶酶复合物。
这种疫苗,因为作为肌肉注射21天三次剂量之间,一般耐受性良好,沃尔德说,虽然三个病人停止治疗,因为他们有3级部位反应的镜头。
“他们的胳膊肿胀和疼痛,而且他们不想去,第二天上班,”她说。
但她补充说,大多数参与者温和的反应,主要是乏力,肌肉酸痛,疼痛,压痛的出现的皂素衍生矩阵M2的辅助驱动。
虽然工作是初步的,这是“非常令人兴奋的,我们不得不对治疗疫苗的潜力,”评论谢尔顿卡普兰医师,医学休斯敦贝勒医学院的,谁没有研究的一部分,但谁主持IDWeek会议在它被提交。
从儿童的角度来看,“如果这对新生儿感染有一定的影响,这将是一个重大的进步,”他告诉MedPage今天。
而对于患有生殖器疱疹这将是“非常有帮助的,”他说,即使有痛苦的部位反应的风险。
“我还是要说,”几乎每隔一段时间,我的胳膊是怎么回事伤害我,但它会帮助',“他说。
该疫苗含有两种蛋白质和佐剂,沃尔德所述。对于试验中,研究人员给它三个剂量与佐剂 - 10,30,和100微克每一个蛋白质 - 而对照组有两种疫苗无佐剂或安慰剂。
主要终点是安全性和耐受性,但研究人员还研究了病毒脱落和外观生殖器病变的速度,沃尔德说。
143随机参与者有61%是女性,37,平均年龄和最多(61%)是白色的。
6个月后,病毒脱落率在安慰剂组高34%和在那些较高的16%,得到的抗原,但不佐剂,与基线相比(即现显著差异P = 0.01和P <0.001,) 。
另一方面,该比率由60%,40%,17%,减少的分别在那些谁得到了10 - ,30 -和100微克的佐剂的疫苗,虽然仅在第2剂量达到显着性(P < 0.001)。
对于病变,模式相似,在6个月:安慰剂组患者看到病变率增加28%,尽管从基线差异不显著。所有其他产品导致病变的下降,虽然佐剂的疫苗只有30微克剂量有显著效果在65%的下降,从基线,这是显著(P <0.001)。
还有人认为是无关的研究药物,包括股骨骨折,复杂性偏头痛有严重不良反应事件。
沃尔德说,未来的研究计划,以优化剂量最大的临床和病毒学应答。