请问各位大哥大姐,金域的德国V试剂准确率高吗?
我还没有确诊的,地坛的吴炎说我不是生殖器疱疹,我想去金域检测下,但是现在金域没有爱尔兰的T试剂了,只是用德国的V试剂。
上网查了下,说德国的V试剂特异性和敏感性都挺高的
SV 1 IgG: 检测97份阳性的和54份阴性的献血者血清,进行检测内分析。用一家在欧洲技术领先的公司生产的酶联免疫试剂做对照。对照试验中检测出97份血清为阳性,52份阴性,两份血清得出临界值结果。
HSV 2 IgG:检测139份血清,用一家在欧洲技术领先的公司生产的酶联免疫试剂做对照。42份血清在维润ELISA试剂检测中呈阳性、96份呈阴性,1份临界值。对照试剂试验显示42份被检测血清为阳性、97份阴性。所检测血清中37份为孕妇血清。其中两份血清为HSV2阳性(单纯疱疹1型维润和对照试剂均检测出)。
赛润 ELISA classic IgG-检测
单纯疱疹1型 单纯疱疹2型
敏感性 98,7 % 100 %
特异性 100 % 100 %
HSV 1/2 IgG: 检测111份阳性的和51份阴性的献血者血清,进行检测内分析。用一家在欧洲技术领先的公司生产的酶联免疫试剂做对照。所有阳性血清反应均为阳性。对照试验中检测出97份血清为阳性,52份阴性,两份血清得出临界值结果51份在对照试剂中检测为阴性的血清,其中有1份在赛润ELISAclassic HSV1/2型 IgG试剂中反应为阳性,而将这份血清用一个由北美一家技术领先的厂家生产的试剂进行检测也得出阳性。这份血清在计算特异性时按照阳性考虑。.
HSV 1/2 IgM: 通过对50份血清进行检测内分析可以计算出敏感性,用一家在欧洲技术领先的公司生产的单纯疱疹病毒IgM ELISA对这50份血清进行筛查,结果均为阳性。在使用赛润ELISA单纯疱疹病毒IgM检测时,有8份血清反应成阴性。另外,在一所专门的单纯疱疹病毒实验室中利用免疫荧光法对这8份血清进行再次检测,其中有5份反应结果为阴性(滴度在1:20至1:40之间,带有无细胞抗体)。在3个呈阳性反应的血清中有两个是长期持续存在的IgM抗体,因此不在考虑之列。参考试验中呈弱阳性的血清,在赛润ELISA classic 单纯疱疹病毒IgM检测中没有检测出阳性。
通过对343份健康孕妇血清进行检测内分析可以对特异性进行评估。在此观察到:约10%的血清用所建议的(20-30 U/ml)临界值范围反应为阳性或者临界值结果。通过使用提高的临界值范围(60-70 U/ml)则阳性率降低到不到3%。因为在怀孕期间病毒在激活出现频繁,从而导致使用所建议的(20-30 U/ml)临界值范围使得所观察到的阳性结果数量增加。使用提高后的临界值范围(60-70 U/ml)避免了检测到再激活,但同时的不利方面是缩小了检测窗口而不能及早地识别早期感染。
HSV 1/2 IgA: 用单纯疱疹病毒 IgA抗体检测124份血清,检测前已预知70份为阳性,54份为阴性。并使用德国一所大学所采用的实验室内单纯疱疹病毒 IgA ELISA作为对比试验,进行外部特性评估研究。
赛润 ELISA classic
单纯疱疹病毒 1/2
IgA检测 IgG检测 IgM检测
敏感性 94.3% 100% 98%
特异性 92.6% 100% 98%