疱疹战友论坛

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有希望了吗? [复制链接]

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2.2型单纯疱疹病毒疫苗GEN-003启动
1/2a期临床试验
  据米内网8月20日报道,美国生物公司Genocea Biosciences上周三宣布启动2型单纯疱疹病毒(HSV-2)研究性疫苗GEN-003的1/2a期临床试验,GEN-003可通过激起T细胞及B细胞免疫反应而降低中至重度HSV-2感染所致的临床发病频率及严重程度。该双盲、有对照的、剂量递增试验预计招募150位未发病的中至重度HSV-2感染志愿者,试验旨在评价GEN-003的安全性、耐受性及免疫激起能力,并确定疫苗对病毒排出的影响。据Genocea公司最近公布了GEN-003前临床研究结果,证明该候选疫苗能够激起强劲而持久的B细胞及T细胞免疫反应,且对发病严重程度及持续时间产生了显著影响,因而,在目前仍没有可治愈HSV-2的疗法或预防性疫苗的情况下,如果获批,GEN-003将是第一个HSV-2治疗型疫苗。这个药啥时出啊?
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如果我们按照FDA的指导,推进我们可以假设,如果Genocea通过了所有的临床试验,我们能有这个新的疱疹疫苗在2020年左右在市场上 - 2021。 Genocea还有很长的路要走,但Genocea整个管理团队显得非常兴奋和自信在他们的产品。 可能有一种可能性,即Genocea通过系统快速跟踪,如果他们能证明他们提供了一个革命性的新疱疹的药物。
关于Genocea疱疹疫苗的问题。
芯片克拉克Genocea,总裁兼首席执行官好心回答被投入了他的疱疹社区的一些问题。
问:尊敬的先生克拉克,目前的临床试验被关押在美国,有没有机会,对于第2期临床试验可能在不同的国家举行?
答:我们可能会去前美国在某些时候,但还没有决定下一次试验。
问:主席克拉克第2阶段是在2014年(2年时间)如果通过第2阶段,我们将进入第三阶段2016年左右。 (为期3年),最后2019年左右(1-2年时间)的药品注册证申请所以,如果一切顺利的话(手指交叉)发布日期2020年-2021那声音有关的权利?
答:是的,关于权作为一种猜测。 我只是不想让别人以为我们是从批准的几年,因为良好的数据。 这需要时间。
问:多久就疫苗是有效的时间和频率将我们需要加强注射?
答:我们不知道回应的耐久性。 它是3刺戳,然后增压可能是每3,6或更多个月。 我们还在监测enrolees得到这个见解。
因此,与在疱疹疫苗这一切令人兴奋的发展和治疗的研究,我们可以肯定地说,我们正在一步步建立起对单纯疱疹病毒治疗密切。 疱疹治疗可能不会在这里明天,但肯定是在地平线上。
如需了解更多信息Genocea您可以访问他们的网页。
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回复 1楼一心从善的帖子

希望无时不在,不过都在等待。
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回复 5楼龙之泪的帖子

没看懂版主说的话,你在那里发药了?
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回复 7楼龙之泪的帖子

版主人呢?
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