Agenus'HerpV疫苗治疗生殖器疱疹会见主要终点的随机II期临床试验
与HERPV最初三次注射治疗的受试者表现出统计学显著减少病毒脱落，主要终点
在2014年上半年有望加强注射后的最终结果
列克星敦，马 - 2013年11月7日
Agenus公司（纳斯达克股票代码：AGEN），治疗性疫苗用于癌症和传染性疾病的开发商，今天宣布其第2阶段随机，双盲，多中心的HerpV，重组“的研究离统计学显著顶线结果现货供应的“治疗性疫苗候选患者单纯疱疹病毒2型（HSV-2）的治疗。HerpV包含一个定义较HSV-2抗原加Agenus'QS-21 STIMULON肽的混合物®*佐剂。
此第2阶段研究测试HerpV的生物有效性测量生殖器病毒脱落45天入住前和后HerpV的三次注射。初步分析，这最初的三次注射后，看着病毒脱落，表明谁收到HerpV科目有统计学显著减少病毒脱落（P = 0.015，RR = 0.85）。这些结果表明在病毒流出减少15％的加强注射给药前的初始治疗期之后。该结果也表明在34％的病毒载量（P = 0.08）的减少。安慰剂的患者没有表现出相比减少基线任一参数。值得注意的是，患者没有任何抗病毒治疗过程中的擦拭时期。初始数据支持接种HerpV具有真实的，可测量的生物效应降低了病毒的活性脱落。
大部分的研究对象都接受加强注射HerpV的，是我们在第一次接种后测定生殖器病毒排出额外的45天期限后给予六个月。后助推器脱落病毒的效果，以及免疫反应的数据，预计在2014年上半年。
“这些数据是令人兴奋，因为我们终于看到了，我们可以直接在免疫系统来对抗这种疾病，说：”这项研究的主要负责人，安娜·沃尔德，医学博士，过敏教授和传染病，[屏蔽广告]顿大学。“这些HerpV数据证实，免疫疗法可能是生殖器疱疹的有效干预，因此这是一个令人兴奋的新发现。”
“这些数据是非常有前途的，因为这是第一次单纯疱疹病毒疫苗试验，以证明在病毒脱落和降低病毒载量的趋势减少了一个，”理查德·惠特利，医学博士，儿科教授，阿拉巴马大学伯明翰说。“我很高兴看到这一进展给予管理HSV-2的疾病，其在全球范围内传播新的治疗方案的显著需求。”
该HerpV第2阶段研究的设计是由关键意见领袖在字段中定义。在HSV-2的临床研究专家认为，在病毒脱落的减少是临床受益于削减经常暴发形式的重要替代品。
关于第2阶段HerpV研究
共有80科目的过去12个月内1-9疱疹复发史的患者随机分为试验和70名受试者接受积极治疗，HerpV和QS-21 STIMULON和10例接受安慰剂。三次注射HerpV于240μg的剂量（包括32个不同的HSV-2相关联的肽12μg）或安慰剂在第2周的间隔用45天的生殖器拭取期间之前和之后的疫苗接种期间给予。拭子送实验室在[屏蔽广告]顿大学的HSV-2病毒的PCR分析。
顶线，预助力器的PCR的数据显示，谁收到HerpV受试者的统计学显著减少病毒脱落后3疫苗接种相比，基线（P = 0.015）与减少的0.85的相对风险。在小群谁接受安慰剂受试者有中病毒脱落没有减少（P = 0.96）。Agenus预计开展的疗效和免疫反应更完整的评估，当后助推器病毒擦拭数据是可用的，这是在2014年上半年的预期。在这项研究中，疫苗候选一般耐受性良好。
关于Agenus'热休克蛋白平台（HSP）和重组系列HerpV
HerpV是重组治疗性疫苗用于治疗生殖器疱疹引起的单纯疱疹病毒2型（HSV-2）。该疫苗是基于Agenus'HSP平台技术，并包含Agenus专有的QS-21刺激子佐剂，来自植物的佐剂可以增强特异性免疫反应。HerpV包括重组人热休克蛋白70复合与从HSV-2的蛋白质组32个不同的35聚体的合成肽。这种广泛的疱疹抗原谱是为了让更准确的免疫定位和监控，降低免疫逃逸的可能性。另外，抗原中HerpV的多样性增加了对患者群体的宽段提供功效的机会。
在一个四臂，第1阶段的研究中，35 HSV-2阳性患者接受HerpV（指定在研究作为AG-707加QS-21刺激子），AG-707，QS-21刺激子单独，或安慰剂。患者接受三种治疗方法在两个星期的时间间隔。该疫苗一般耐受性良好，注射部位疼痛为最常见的不良事件。
在第1阶段的研究中，谁是可评价的免疫反应，并获得HerpV所有患者显示有统计学显著CD4 + T细胞应答（100％，7/7）对HSV-2抗原由IFNγ酶联免疫斑点检测到，及大多数患者表现出的CD8 + T细胞应答（75％，6/8）。这项研究结果发表在科学期刊疫苗。
关于HSV-2
大约六分之一的美国人（16.2％），14至49岁之间的感染单纯疱疹病毒2型（HSV-2），根据美国疾病控制和预防中心（http://www.cdc.gov/标配/疱疹/ STDFact-Herpes.htm）。疱疹是增长最快的性病在美国，专家预测，四分之一的美国人会在某个时候他们的生活承包性病。由于三分之二，获取疱疹的人口是25岁或以下，这是一个真正的健康威胁的社会。HSV-2是一个终身的和无法治愈的感染，可引起反复发作，痛苦的生殖器疱疹。
关于Agenus'QS-21 STIMULON ®佐剂
Agenus的旗舰佐剂QS-21 STIMULON，是从树皮中提取的皂素皂树皂树，又称皂皮树，常绿乔木，原产于温带智利中部。QS-21刺激子已成为疫苗旨在预防多种传染病和治疗癌症和退化性疾病的重要组成部分。这是目前正在研究中约21疫苗适应症的临床试验，现在超过50000名患者接受含佐剂疫苗的候选人。葛兰素史克公司是一个关键的持牌人及他们的第3阶段的疫苗计划包括RTS，S疟疾，MAGE-A3肿瘤免疫治疗非小细胞肺癌和黑色素瘤和HZ /苏带状疱疹。此外，扬森的STIMULON含-QS-21的候选疫苗是在第2阶段试验的阿尔茨海默氏病的治疗。
关于Agenus
Agenus公司是一家生物技术公司，开发治疗癌症和传染病。公司拥有基础上通过诊所推进强大的技术平台上的多种免疫治疗产品。Agenus“技术是通过与大型制药公司的合作伙伴关系进一步验证，有几个候选产品与企业合作伙伴的后期临床试验。欲了解更多信息，请访问www.agenusbio.com。
前瞻性声明
本新闻稿包含前瞻性陈述，包括有关临床试验的活动报表，数据的公布，以及本公司于疾病的预防和治疗技术和候选产品的潜在应用。这些前瞻性陈述受风险和不确定性，可能导致实际结果产生重大差异。这些风险和不确定因素包括，除其他外，根据我们的10-Q表格提交给美国证券交易委员会的截至2013年6月30日的季度报告的风险因素一节所述的因素。Agenus提醒投资者不要依赖本新闻稿中包含的前瞻性陈述相当大的依赖。这些声明只说本文件之日起，和Agenus不承担任何义务更新或修改的语句。所有前瞻性陈述乃本*示性声明明确限制了他们的全部。Agenus的业务受重大风险和不确定性，包括与上面相同。当评估Agenus的业务和证券，投资者应以该等风险及不明朗因素仔细考虑。
