Genocea 12/9 報告出來了.. [复制链接]

GENOCEA報告正初始階段1/2A業績GEN - 003 ，其開創性的治療候選疫苗治療
單純皰疹病毒2型（HSV - 2 ） ， 2013年在ICAAC
•第一個治療性疫苗候選證明病毒脫落明顯減少
•結果表明，免疫GEN - 003是與活化的T細胞免疫
• Genocea在2014年啟動第二階段的研究
劍橋，馬薩諸塞州， 2013年9月12日Genocea Biosciences公司開發T細胞疫苗，以預防和治療傳染病，臨床階段的生物製藥公司，今天報導的積極成果1/2a臨床一期研究計劃分析其領先的候選人， GEN -003 ，第一類研究蛋白亞單位疫苗治療復發性生殖器皰疹的爆發單純病毒2型（ HSV -2）感染。抗微生物製劑和化療（ ICAAC 2013）在跨學科會議提出的數據，表明患者誰收到三個劑量的GEN -003減少病毒脫落的頻率高達51 ％ （ P < 0.001 ） 。相反，那些誰收到了安慰劑有沒有下降，病毒脫落。 T細胞免疫反應，相信HSV-2感染的控制是重要的，增加超過二十倍的一個疫苗抗原（ ICP4 ）的十倍以上，其他（ GD2 ） 。此外， GEN - 003的HSV-2的病毒中和抗體增加五倍，平均而言，與基線值相比。 GEN - 003的耐受性良好的整體。
從探索性分析的結果也表明接收的GEN - 003相比，那些接受安慰劑的病人中，第一次免疫接種之間的時間間隔和下生殖器皰疹的復發時間可能會延長，但這個最初在人體臨床試驗的設計並非GEN - 003測試是否改善症狀或減少疾病復發的頻率。
“這是第一個數據提供了令人信服的證據表明，疫苗管理，以人與生殖器皰疹會影響他們的感染。我們很高興GEN - 003減少病毒脫落鋪平了道路，這一發現為未來的試驗將測量臨床上爆發的影響， “安娜·沃爾德說，
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MD ， MPH ，首席研究員，醫學，流行病學和實驗室醫學，會員，弗雷德·哈欽森癌症研究中心，華盛頓大學的研究和教授。 “減少病毒脫落的能力是至關重要的，因為這是給性伴侶和新生兒HSV - 2傳輸的主要驅動力。 ”
“這些初步的結果是前所未有的HSV - 2疫苗的臨床開發。我們感到自豪的是在該領域T細胞導向疫苗的先驅。芯片克拉克指出：“我們相信這些結果驗證我們獨特的ATLAS ™平台，以發現和開發疫苗的未滿足的醫療需求的潛力，總裁兼行*總裁Genocea 。 “我們將完成這項研究，並繼續GEN - 003的臨床開發的緊迫性，為了使這個很有前途的治療，這龐大的患者群中，是迫切需要的經批准的疫苗，可以預防或治療他們的疾病。 ”
關於臨床試驗
這項正在進行的研究是一項雙盲，安慰劑對照的劑量遞增階段1/2a臨床試驗，以評估GEN - 003的安全性和免疫原性。該研究納入了143名志願者依次入讀三個劑量組群（ 10，30或100微克每蛋白質）內隨機同夥的中度至重度的經常性HSV-2感染七診所在美國患者的歷史收到要么GEN -003，無佐劑疫苗的抗原或安慰劑。患者接受注射到手臂肌肉的分配的治療在21天的時間間隔。抗體（ B細胞）和T細胞免疫反應的疫苗中的兩個蛋白抗原進行測定。安全是由一個獨立的數據安全監督委員會監察。該研究的次要目標是比較定量存在HSV -2 （ “脫落” ）之前和之後的治療。被認為是病毒排出的復發和傳播途徑感染的風險的一個重要標誌。有關本臨床研究的GEN - 003欲了解更多信息，請訪問www.clinicaltrials.gov 。
關於GEN - 003
GEN - 003是第一級的T細胞疫苗，目的是為了減少傳播風險和單純皰疹病毒2型（ HSV -2）臨床症狀。 GEN - 003的目的是促使均衡的B細胞（抗體）和T細胞的免疫反應，包括ICP4 ， GD2抗原的片段，以及專有的佐劑，矩陣M™從Novavax公司，公司，專利佐劑是一個新的皂素衍生產品，在以前的臨床研究已顯示出B和T細胞免疫輪廓。 GEN - 003的更多信息，請訪問http://www.genocea.com/pipeline/hsv-2-faq.html 。
關於HSV - 2
單純皰疹病毒2型（ HSV -2）是一種性傳播疾病，估計影響全球超過500萬人。在美國，估計有50-60萬人受到影響。 HSV -2感染可引起反复發作，痛苦的生殖器瘡，由於與該疾病相關的恥辱，可以影響患者的能力，形成和保持關係。目前沒有疫苗批准用於預防或治療疾病。
關於Genocea
Genocea Biosciences公司是利用T細胞免疫的力量開發新一代疫苗。越來越多的T細胞被確認為廣泛的傳染病病原體的保護性免疫反應的一個關鍵因素，但是很難瞄準使用傳統疫苗發現方法。 ， Genocea是唯一能夠保護在人體暴露於病原體使用Atlas ™，其專有技術平台，模仿人體免疫反應的T細胞抗原識別，有可能提高候選疫苗的有效性，並顯著減少所需的時間創建。 Genocea新穎的T細胞疫苗的管道包括GEN- 003 HSV - 2治療， GEN-
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004，一種蛋白質衝著肺炎球菌疫苗，預計將在2013年第四季度進入臨床，前期計劃衣原體， HSV - 2預防和瘧疾。
欲了解更多信息，請訪問該公司的網站www.genocea.com 。
關於Novavax公司
Novavax公司，公司（納斯達克股票代碼： NVAX ）是創建新的疫苗和疫苗佐劑，以解決傳染病在全球的廣泛的臨床階段的生物製藥公司。 Novavax公司的其他信息可在該公司的網站， www.novavax.com 。復原編輯Alpha