fgi-101-1a6是完全人源单克隆抗体目标主机蛋白,表达,这是独特的暴露表面的病毒感染的细胞。fgi-101-1a6目标和消除感染的细胞,通过诱导正常的主机防御机制(细胞毒性和疾病预防控制中心)。
功能基因表明,fgi-101-1a6可以选择性地识别和消除细胞感染了许多类型的病毒,包括艾滋病毒(包括抗药性艾滋病毒),所有形式的流行性感冒(季节性和大流行性),副流感病毒(粒子),疱疹(单纯疱疹病毒和单纯疱疹病毒2型)和埃博拉病毒。
产成品已成功完成一个阶段的人类安全研究fgi-101-1a6为流感迹象。相位型临床试验是一个单中心,双盲,安慰剂对照,剂量升级研究,旨在展示和确定安全的药代动力学单剂量在健康成人志愿者。共有48个志愿者参加,随机分为6剂量水平的人群,范围从0.0017毫克/公斤10毫克/千克(36收到fgi-101-1a6,12接受安慰剂)。结果,这一阶段的研究表明,fgi-101-1a6,管理作为静脉滴注在健康成人志愿者,是很好的耐受性在所有剂量和支持持续的临床研究fgi-101-1a6。此外,fgi-101-1a6的长半衰期是符合以前的报告估计其他单克隆抗体。产成品预计启动2期的概念验证研究在不久的将来,探索fgi-101-1a6在合适的传染性疾病的人口。”
显示的是微观评估上皮细胞感染了一种循环应变大流行流感(禽)。暴露及对感染细胞的表面呈绿色。(蓝色标识细胞核)。中只发现感染的细胞,这可以提供一个选择性地消除这些细胞使用单克隆抗体。