目的:评价获得 HSV- 2感染的危险因素以及安全套预防 HSV- 2传播的有效性
试验进行时间: 1993 年 12 月 31 日至 1996 年 6 月 28 日,使用失活 HSV- 2疫苗,进行 18 个月的随访
环境:美国 18 个临床试验中心
受试者:总共 528 名对夫妻间,包括 HSV- 2易感的 261 名男性与 267 名女性
主要测量指标:由于易感伴侣而获得的 HSV- 2感染,与那些保持未受 HSV- 2感染者在人口统计学特征、性活动、安全套使用上进行比较 。
结果: 26 名女性( 9.7% )与 5 名男性( 1.9% )获得 HSV-2感染,分别相当于10000 次性交 8.9 次相对于 1.5 次( P<0.001 )。 HSV- 2传播危险性由开始的 150 天时期的 8.5 每 100 人年下降为最后 15 天时期的 0.9 每 100 人年( P=0.002 ,经检验)。
在超过 25% 的性交中使用安全套与女性 HSV- 2感染的保护性作用相关(调整后 HR , 0.085 ; 95%CI , 0.01-0.67 ),但是男性无此现象(调整后 HR , 2.02 ; 95%CI , 0.32-12.56 )。
结论:安全套的使用在易感女性中对于 HSV- 2感染可提供显著的保护作用。