回复:疱疹患者的福音
其实看不太明白的
2011年, 令人感到意外的是,单纯疱疹病毒(herpes simplex virus, HSV)也可能是溶瘤病毒。单纯疱疹病毒是一个有套膜的病毒,具有双股线性DNA基因体,形成的粒子介于150到200奈米。许多制造型式正在进行治疗癌症患者的临床试验,如VEXGM-CSF, G207, HSV-1716和NV1020。发展最久的是由麻萨诸塞州(Massachusetts)的私营公司BioVex开发的OncoVEXGM-CSF,结合溶瘤病毒OncoVEX和颗粒球巨噬细胞株刺激因子(granulocyte macrophage-colony stimulating factor, GM-CSF)。这个组合已经经过360名第三期黑色素瘤患者的试验,并且美国FDA特殊评估协议(Special Protocol Assessment)已经同意528名第三期头颈部癌症患者的临床试验,这个试验可能在2010年末,或者2011年年初开始。G207是由德国Medigene公司开发的,最近刚完成第二期脑癌试验,另外还开发了NV1020,最近完成27名第二期结肠癌转移到肝脏的患者的试验。
然而,目前Medigene公司的临床在线没有确定溶瘤病毒的治疗配方。英国的Crusade Laboratories公司进行了HSV-1716在第一期口腔癌的试验;正在计划第三期GBM试验以及第一/二期卵巢癌和肝癌的试验。最后,BioSante制药公司(BioSante Pharmaceuticals)的腺病毒CG0070最近出售给私营生物技术公司Cold Genesys;这种腺病毒在开发者Cell Genesys进行的35名第一期膀胱癌患者的试验中效果良好,根据这些数据,公司会酌情决定进行这种病毒第一/二期的膀胱癌试验。
2008年, 目前,重组人GM-CSF减毒HSV-1载体肿瘤基因治疗药物OrienX010在中国仅此一家。
目前,欧美地区的生物技术公司研制开发的十余种不同的溶瘤病毒载体已处在临床II、III期试验,在针对恶性实体瘤的临床研究中,显示了明显的疗效和可靠的生物安全性。据了解,美国MediGene公司的G207、英国Crusade公司的HSV1716、美国MediGene公司的NV1020、美国BioVex公司的OncovexGM-CSF都已开发类似的产品,有的已经进入临床III期阶段。