【摘要】 通过观察五草抑疱饮治疗生殖器疱疹临床疗效及其对生殖器疱疹患者单纯疱疹病毒II(HSV II)的影响，以评估五草抑疱饮治疗生殖器疱疹的疗效。 方法 将95例生殖器疱疹患者随机分为治疗组和对照组，其中治疗组48人、对照组47人。分别服用五草抑疱饮和泛昔洛韦。主要观察临床症状改善情况，并对生殖器疱疹患者单纯疱疹病毒II(HSV II)进行检测。 结果 2组治疗后临床症状评分均有明显改善，与治疗前比较，差异有非常显著性意义(P<0.01)，尤以治疗组症状改善最为明显。两组近期疗效无统计学意义（P>0.05），两组治疗前后HSV II定量PCR比较，治疗后HSV II均有明显变化，与治疗前比较，差异有显著性或非常显著性意义(P<0.05)。但治疗组与对照组比较无统计学意义（P>0.05）。 结论 五草抑疱饮可明显改善生殖器疱疹患者临床症状，疗效与泛昔洛韦相当，其机制可能与抑制HSV II作用有关。
【关键词】 生殖器疱疹 五草抑疱饮 单纯疱疹病毒II
生殖器疱疹(Genital herpes, GH)主要是由单纯疱疹病毒Ⅱ型(Herpes simplex virus Ⅱ, HSV-Ⅱ)感染引起的一种常见的性传播疾病。近10余年来，GH的发病率越来越高，据WHO估计每年的新发病例约2 000万，已成为最常见的性传播疾病之一［1］。GH症状多种多样，且常反复发作，它不仅表现为生殖器炎性病变，还可诱发宫颈癌、阴茎癌和前列腺癌等生殖器恶性病变，目前尚无根治该病的有效药物和方法［2］。自2001年10月以来，应用五草抑疱饮治疗生殖器疱疹，并观察了其对患者HSV II的影响，结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例来源 全部病例均来自海医附院皮肤性病科门诊和省皮肤病医院门诊，时间2005年3月～2006年12月，全部病例具有典型的GH的临床症状与体征。纳入标准参照卫生部2000年制定的《性病诊断标准和处理原则·生殖器疱疹诊疗规范》中制定的关于复发性生殖器疮疹的诊断标准：①有不洁性生活史；②外阴生殖器或肛周部位出现多个群集小水疱，疱壁薄，疱液清，易溃破形成浅表糜烂；③实验室检测PCR-HSV-II (+)。排除标准：严重心、肝、肾疾病患者；妊娠或哺乳病人；严重的合并症、并发症；试验药物禁忌症、过敏；最近3个月参加过其他临床试验；不具有法律能力或法律能力受到限制；研究者认为不适合参加该试验的任何其他情况。
1.2 实验分组 采用查随机数字表分配法将患者按就诊顺序随机分为治疗组和对照组，其中治疗组48人、对照组47人，共97人。2组在性别、年龄、病期等一般资料方面具有可比性。
1.3 治疗方法 临床采用单盲法给药，实验组口服五草抑疱饮(由海南医学院药学系提供，100ml/袋，每袋相当于生药含量120g) 100ml Bid;对照组口服泛昔洛韦液(珠海丽珠制药厂，由海南医学院药学系加工制成口服液，每100ml含泛昔洛韦0.3g) 100ml Bid，两组均空腹给药，疗程均为2个月。
1.4 疗效标准 痊愈：1周内皮疹全部消退愈合，自觉症状消失，观察半年无复发；显效：皮损1周内愈合，半年内复发1次；有效：皮损1周内愈合，半年内复发2次；无效：皮损1周内未能完全愈合，复发次数无明显减少者。
1.5 观察指标 观察两组的临床表现，对患者的临床症状和体征按0～3级程度进行评分［3］(0－无，1－轻，2－中，3－重)；同时观察有无全身毒副反应。
1.6 试验指标检测 生殖器疱疹病毒DNA：分别采集治疗前和治疗3月后的患者置于无菌玻璃管，标本存于-20℃冰箱待检。采用荧光定量PCR方法检测。仪器选用美国Perkin Elemer公司制造的PE7700型定量PCR仪。所用的H5V-2荧光定量PCR诊断试剂盒购自中山医科大学达安基因诊断中心(卫生部生物试剂定点生产单位)，试剂盒包括DNA提取液，HSV-PCR反应管，阳性定量质控标准品(107基因拷贝/μl)。
定量PCR检测主要步骤：A：标本经处理后加入HSV PCR反应管先进行荧光检测，读取并记录初始吸光度值A0，然后进行常规PCR扩增40个循环。B：PCR反应后荧光检测:待各PCR管充分冷却至33℃后，迅速将扩增后的反应管放入荧光检测仪，读取并记录吸光度值A1，荧光激发波长为487nm，检测波长为525nm。结果判定:在判定试验有效的前提下，样品吸光度值A>N+4/5 ×(P1-N)判为阳性(注:N为阴性对照管的吸光度值，P1为102基因拷贝/μl阳性质控管的吸光度值)。
1.7 统计学分析 计数资料按χ2检验；计量资料比较采用t检验。应用SPSS10.0 软件包进行数据处理分析。
2 治疗结果
2.1 两组近期疗效比较 两组近期疗效差异无显著性（P>0.05）。治疗组48例,痊愈39例,显效5例,有效2例,无效2例,总有效率96%;对照组47例,痊愈37例,显效4例,有效4例,无效2例,总有效率96%。
2.2 两组前后病损积分比较 两组治疗后临床症状评分均有明显改善，与治疗前比较，差异有非常显著性意义(P<0.01)，尤以治疗组症状改善最为明显。两组近期疗效差异无统计学意义（P>0.05）。结果详见表1。
表1 两组前后病损积分比较（略）
*注：*与治疗前比较,P<0.01;△与对照组比较,P>0.05。
2.3 两组治疗前后定量PCR比较 两组治疗前后HSV II定量PCR比较，治疗后HSV II均有明显变化，与治疗前比较，差异有显著性或非常显著性意义(P<0.05)。但治疗组与对照组比较差异无显著性（P>0.05）。结果详见表2。
表2 两组治疗前后定量PCR比较（略）
*注：*与治疗前比较,P<0.01;△与对照组比较,P>0.05。
2.4 不良反应 两组安全性及耐受性良好,无明显不良反应。
3 讨论
生殖器疱疹(GH)是由单纯疱疹病毒II(HSV II)感染生殖器皮肤和粘膜所致的炎症、水疱、溃疡性的一种性传播疾病(STD)。在中医学中生殖器疱疹属“热疮”、“阴疮”、“火燎疱”、“照火嘘”等范畴。其发病原因为一是不洁性交，感染“疮毒”；二是肝经湿热下注；三是风热所致。其病机为淫毒运热，上蒸下迫而发本病［1］。典型的GH表现为外生殖器皮肤粘膜的红斑或丘疹、多数水疱，疱破形成溃疡，结痂而愈。若无继发细菌感染，不留瘢痕。初次发病多有局部疼痛或痒、腹股沟淋巴结肿大、压痛及一般病毒感染的症状。目前临床上尚无彻底治愈GH的药物，避免非婚性生活是防止发病的根本措施。治疗首选泛昔洛韦，泛昔洛韦是目前在感染细胞内作用时间最长的抗病毒药，杨慧兰等［4］报道泛昔洛韦治疗复发性GH,在疗效和降低复发率等方面都明显优于阿昔洛韦。故本次实验选取泛昔洛韦为对照组用药。抗病毒药物能缩短GH病程，减少病毒排放，促进皮损愈合，抑制疱疹复发，但并不能防止潜伏感染的建立或改变复发频率与特点。对于HSV感染的复发问题，尚无有效办法［5］。
目前已经从临床与实验研究中发现一些具有较好抗病毒作用、能提高患者免疫功能，增强机体抗病毒能力的中药或方剂［6,7］。但大多数临床研究(约50％)缺乏统一的量化指标［2］。而对于专方治疗GH作用机制的进一步深入研究，特别是专方对GH患者HSV II的影响研究则还处于起步阶段。基于此，对治疗生殖器疱疹有效的中药组方制剂进行研究成为必要。“五草抑疱饮”是由车前草、益母草、白花蛇舌草、灯芯草、败酱草等组成，针对生殖器疱疹淫毒运热，上蒸下迫的病机，具有清热利湿、解毒祛瘀的功效，切合生殖器疱疹的发病机制。本次实验观察了其治疗生殖器疱疹的疗效，结果发现“五草抑疱饮”可明显改善生殖器疱疹患者临床症状，疗效与泛昔洛韦相当，其机制可能与抑制HSV II作用有关。初步奠定其临床运用的理论依据，为最终开发应用打下基础。
