FDA核准疱疹一日疗法
美国疾病管制局(CDC)统计显示,在美国,12岁以上的人至少有四仟五佰万人罹患
生殖器疱疹感染,或等同于该年龄层中约五分之一的人的比例。以前,生殖器疱疹需要Famvir五天的疗程,但那是在低剂量,Famvir并不是FDA核准用来治疗免疫系统健康者罹患之口腔疱疹。FDA对Famvir最新核准用药法是,在疱疹发病初期,缩短Famvir的疗程到一天。
【Famvir剂量】
患者在生殖器疱疹的第一个症状发生时,就可服用1,000 毫克(公丝)的Famvir一天两次,仅服用一天;以及在口腔疱疹的第一个症状发生时,服用1,500毫克的Famvir一天一次,以缩短病程并降低症状发生比例。 它并不是「治疗」生殖器疱疹或是口腔疱疹,目前,疱疹是无药可疗愈的;抗病毒药物,像是Famvir、Zovirax 和Valtrex只能协助治疗,或抑制感染。Famvir于1994年取得FDA的核准,并用来治疗(抑制)带状疱疹(shingles),以及造成生殖器疱疹及口腔疱疹的疱疹病毒。
【用药时间点很重要】
诺华药厂指出,单日Famvir疗程应在第一个症状发生时六个小时内就要开始,像是刺痛感、搔痒感、烧热感或是已经有疱疹溃疡的出现。而在生殖器疱疹或是口腔疱疹的疱疹病发之始,仅有一个窄小的治疗机会窗口。 因为病毒会在病发的头一个小时大量的自行复制,所以时间点的选择相当关键,中断那个病毒复制的过程,就能缩短病发期,并降低其严重程度。
【疱疹病毒】
单纯疱疹病毒有两种:第一型单纯疱疹病毒(HSV-1)和第二型单纯疱疹病毒(HSV-2)。口腔疱疹通常是由HSV-1所造成的,可经由和受感染的人接吻或共享餐具、共享盥洗用具、共享刮胡刀而遭感染。生殖器疱疹是一种经由性接触所传染的疾病(sexually transmitted disease,STD),也就是性病,通常是由HSV-2所造成的,但也可能会由HSV-1造成。CDC指出,大多数生殖器疱疹的患者,有少数或没有症状。当症状出现时,在生殖器或直肠(肛门)通常有一个或更多的水泡,水泡会破掉,留下一触就痛的伤疤,而要花数周才会愈合。
【临床试验结果】
单日Famvir疗法招募了329名患者,在疱疹发病的第一个征状出现时,他(她)们服用1,000毫克的Famvir,共一天两次。吃一颗不含药物的药丸(安慰剂)。诺华药厂指出,服用Famvir的组,有着较轻微的症状,且病程较短,约仅四天;而服用安慰剂的则是六天。根据诺华药厂的说法,单剂Famvir在口腔疱疹试验中,于病程及严重度上有着相似效果