提示：生病或者有症状了，最正确的方式就是去正规公立三甲医院挂皮肤科，让医生根据临床表现和血检中的“单纯疱疹病毒分型四项”进行鉴别，不要去私立医院，也不要在网上问网友。
本文不包含任何医疗建议，仅为了介绍针对单纯疱疹病毒（HSV，Herpes Simplex Virus）的治疗与研究进展。
关于 HSV1/HSV2 有很多骗子，大家不要上当，目前此病毒没有治愈方案，主要靠人体免疫力和抗病毒药物降低复发时的症状。凡是让你打钱或者宣称可以治愈的都是骗子，降低复发频率的方案主要还是增强身体免疫力（多运动、饮食好、睡眠好），请大家注意鉴别。其他有关疱疹的资讯还可以去“中国疱疹战友论坛”上看。
资料来源：https://www.reddit.com/r/HerpesCureResearch/wiki/research-pipeline/
注意，这个是2023年09月，上面这个资料来源页面的内容，进行了一定的翻译与编辑。
最后更新：2023年09月15日，Moderna 的治疗性疫苗 mRNA-1608 也已经开始测试，预期 2025 年完成第一阶段和第二阶段联合实验。
这里主要是介绍针对单纯疱疹病毒（HSV，Herpes Simplex Virus）的治疗与研究进展，单纯疱疹病毒分为单纯疱疹病毒 1 型 HSV1 和单纯疱疹病毒 2 型，HSV2。单纯疱疹病毒会引起口腔疱疹，生殖器疱疹等症状，还可能会导致病毒性脑膜炎，病毒性角膜炎等。
单纯疱疹病毒在感染之后会潜伏在神经细胞中，并且在收到一定的诱因触发后重新活跃，表现为症状复发。目前此病毒没有完全治愈方案，主要靠人体免疫力和抗病毒药物（比如阿昔洛韦、伐昔洛韦等鸟嘌呤类似物类抗病毒药物）降低复发时的症状。
快速总结版本
目前最接近上市的药物是 AiCuris 公司的 Pritelivir，预期在 2024 年完成对免疫底下人群的第三阶段实验。
目前最接近上市的疫苗是 GSK 的 GSK3943104A，这是一个治疗性疫苗，预期 2024 年完成第一阶段和第二阶段联合实验（距离上市还有很远的距离，但是已经是目前进展最快的了）。Moderna 的治疗性疫苗 mRNA-1608 也已经开始测试，预期 2025 年完成第一阶段和第二阶段联合实验。BioNTech 的预防新疫苗 BNT163 预期在 2025 年完成第一阶段实验。目前的所有的疫苗距离上市都还有比较远的距离。
基础信息
注意，一个治疗方案，无论是疫苗、药物还是其他方案，都必须通过完整的临床试验才能批准上市，完整的试验一般分为四个阶段：临床前研究、第一阶段、第二阶段、第三阶段。
其中临床前研究为研究人员在实验室中进行动物验证，达到一定的安全性和有效性之后，会提交申请，并进行第一阶段、第二阶段、第三阶段为人体验证。一般而言，第一阶段是安全性验证，第二阶段为小范围有效性验证，第三阶段为大范围有效性验证。通常，第一阶段需要 1~2 年，第二阶段需要 1~3 年，第三阶段需要 2~4 年。在第三阶段完成并且达到要求后，相关主观部门可能会再花费 1~2 年用于检查实验结果，并最终决定是否批准。如果相关治疗方案获得了快速通道或者突破性疗法认定，可以缩短整体的时间，但是一般来说，一个治疗方案从第一阶段开始到正式上市通常需要至少 7~10 年时间，而且如果治疗方案未能达到某个阶段的要求，也会被禁止上市。
基因编辑（Gene Editing）
基因编辑方法是指以根除潜伏病毒为目标的治疗方法。注意：所有的基因编辑类治疗方案均具有较大的未知性（目前对基因编辑探索很少），现在也没有任何已经通过批准的针对 HSV 病毒的基因编辑治疗方法，所有的针对 HSV 病毒基因编辑方法均在研究阶段或者试验阶段。
1. Fred Hutch Cancer Center 弗雷德·哈奇癌症中心
Keith Jerome 博士和 Martine Aubert 博士的工作。期望是一种完全治疗方法，他们进行体内基因编辑疗法（对病毒基因组进行双重切割），通过多个 AAV 传递的大范围核酸酶消除感觉神经节中的潜在 HSV1 和 HSV2 感染。通过我们的筹款活动，我们已经能够加快 Jerome 博士的工作速度。
Current status: 当前状态：
临床前研究正在进行中。
2. Excision Bio 切除生物
EBT-104是基于CRISPR的基因编辑疗法（gRNA）； Cas9 由 AAV 或非病毒载体递送，在病毒基因组中进行双重切割以防止复制。网站
Current status: 当前状态：
临床前研究正在进行中。
3. Shanghai Bdgene Co. 上海本导基因公司
HSK-BD111：基于 CRISPR 的基因编辑疗法治疗 HSV 角膜炎（HSK，一般由 HSV1 引起）。来自他们的论文：我们的研究是第一个用于治疗传染病的体内 CRISPR 疗法，也是第一个病毒样颗粒 (VLP) 传递的基因疗法，报告对 HSK 患者进行了 21 个月的临床随访，没有看到病毒复发、病毒性角膜炎复发和 CRISPR 基因编辑相关的副作用。链接
注意，目前仅用于 HSV1 引起的病毒性角膜炎，有关 HSV2 的基因编辑疗法目前还在临床前研究中。
Current status: Phase I/II finished.
目前状态：一期/二期已完成。link
Phase III: 第三阶段：
未知。
4. Minicircle 小圆公司
MINI-006：疱疹基因疗法的方案与 HIV 基因疗法类似，通过不断产生与 HSV 1 和 HSV 2 结合的中和抗体并将其分泌到血液中，以期消除 HSV 的传播和症状。link
Current status:当前状态：
临床前研究正在进行中。
治疗性疫苗（Therapeutic Vaccines）
治疗性疫苗是提供给已经患有 HSV 的人群，目标是提供类似带状疱疹疫苗的效果，可以抑制症状复发和病毒脱落。
1. GSK 葛兰素史克公司
GSK 的 GSK3943104A 是针对 HSV-2 的治疗性重组蛋白佐剂疫苗。website
目标是提供类似带状疱疹疫苗的效果，可以抑制症状复发和病毒脱落。GSK 是目前最有效的带状疱疹疫苗的生产商。
Current status: 当前状态：
第一阶段和第二阶段联合试验正在进行中，并正在积极招募志愿者。预计于 2024 年中旬阶段完成第一阶段和第二阶段联合试验，按照时间表，目前第一阶段实验应该已经完成或者接近完成。
Phase I: 第一阶段：
在比利时的两个地点招募 HSV-2 阴性人员，进行疫苗的安全性测试。link
Phase II: 第二阶段：
预计将于 2023 年 9 月在以下地点开始招募 HSV-2 阳性人员：美国、西班牙、英国、比利时、德国（根据目前的消息），进行疫苗的有效性测试。
2. Moderna 莫德纳
Moderna 的 mRNA-1608 是一种针对复发性生殖器疱疹的 mRNA 治疗性疫苗。website
目标是为了降低复发与病毒脱落的情况，一般来说，mRNA 疫苗能够提供的抗体滴度会高于亚单位疫苗，但是 mRNA 疫苗目前研究的还相对较少。Moderna 公司期望在 2028 年前推出可供上市的疫苗（如果所有的临床试验均成功通过）。
Current status: 当前状态：
第一阶段与第二阶段联合实验正在进行中 链接
实际开始时间为 2023 年 9 月，目前正在美国进行志愿者招募，计划完成时间为 2025 年 6 月。
3. Rational Vaccines 理智疫苗
他们的 RVx-201 是一种针对 HSV-1 和 HSV-2 的减毒活（减毒病毒）治疗疫苗。website
Current status: 当前状态：
第一阶段申请已提交，开始日期待定。
4. Eurocine Vaccines 欧洲疫苗
治疗性 HSV-2 疫苗。这是最初由 Redbiotech 开发的授权疫苗。website
Current status: 当前状态：
临床前研究正在进行中。以比较其基于蛋白质和基于 mRNA 的疫苗的效率。
5. UPenn 宾夕法尼亚大学
宾夕法尼亚大学的弗里德曼博士正在领导治疗性疫苗的研究工作。
Current status: 当前状态：
临床前研究正在进行中。
预防性疫苗（Prophylactic Vaccines）
预防性疫苗是提供给健康的人群，目标阻止病毒的传播，或者降低病毒传播后带来的危害（作用可以参考新冠疫苗）。
1. BioNTech 生物科技
BioNTech 的 BNT163 是一种针对 HSV-2 的 mRNA 预防性疫苗，对 HSV-1 具有潜在益处。website
这个疫苗是生物科技与宾夕法尼亚大学哈维·弗里德曼博士合作的结果。
Current status:
目前状态：第一阶段试验正在进行并积极招募，预计将于 2025 年结束。
Phase I: 第一阶段：
正在进行中。积极招募中 link
2. X-Vax Technology X-Vax 技术公司
Delta gD-2 是一种 HSV-2 糖蛋白 D 基因缺失的疫苗。它是为预防性用途而设计的，但其治疗性治疗的潜力正在研究中。website
Current status: 当前状态：
第一阶段计划于 2024 年进行（根据他们的宣传稿）。
3. Rational Vaccines 理智疫苗
他们的 RVx-2001/RVx-1001 是一种针对 HSV-2/HSV-1 的减毒活（减毒病毒）预防性疫苗。website
Current status: 当前状态：
第一阶段申请已提交，开始日期待定。
4. Thyreos Inc. Thyreos 公司
Thyreos R2®：开发一种新疫苗来预防 2 型单纯疱疹病毒。Thyreos, Inc. 完成 100 万美元融资，并宣布获得 160 万美元 NIH NIAID 快速通道 STTR 拨款，用于开发一种新疫苗来预防 2 型单纯疱疹病毒（这种病毒会导致人类生殖器疱疹）。link
Current status: 当前状态：
临床前研究进行中。
抗病毒药物和其他疗法（Antivirals & Other Therapies）
1. AiCuris
普瑞利韦 Pritelivir (AIC316) 是一种病毒解旋酶-引物酶复合物抑制剂，可以针对 HSV 病毒发挥抗病毒作用。目前，专为对阿昔洛韦耐药的免疫受损人群设计。website
Current status: 当前状态：
第三阶段进行中（中美均为第三阶段）。美国部分预计将于 2024 年完成。
特别注意：目前本药物的第三阶段实验仅针对免疫受损人群，即使批准上市也仅允许为免疫受损人群提供。一般人群目前不在提供范围内，针对一般人群的实验受到动物毒性试验的影响，目前还没有进行第三阶段实验（在一般人群的第二阶段实验中，普瑞利韦的有效性优于目前的治疗方案，但是因为安全性可能存在问题被终止）。
2. Innovative Molecules 创新分子
IM-250 是一种采用小分子设计的抗病毒药物，原理与普瑞利韦 Pritelivir 相同。据称其毒性比 Prtelvir 更低，同时该治疗可用于对抗已确定的感染，可能会影响潜伏的病毒。website
Current status: 当前状态：
第一阶段进行中（德国），预期结束时间未知。
3. Squarex
Squarex 研发的 SADBE 是一种局部免疫调节剂，应用于上臂内侧以抑制爆发。website （目前没有通过批准，并且此方法存在一定的危险性）
Current status: 当前状态：
目前正在为第三阶段筹集资金，开始时间未知。
4. Assembly Biosciences 组装生物科学
ABI-5366 是一种长效 2 型单纯疱疹病毒 (HSV-2) 解旋酶抑制剂，目标是按月或者按周复用。website
Current status: 当前状态：
计划提交第一阶段申请，具体时间未知。link
5. United BioPharma 联合生物制药公司
UB-621 是一种单克隆抗体治疗药物。它旨在用作长效注射剂，以增强针对两种 HSV 的免疫。website
Current status: 当前状态：
计划进行多个二期试验（目前所有二期实验都没有开始，也没有计划开始时间）
6. Heidelberg Immuno Therapeutics 海德堡免疫治疗公司
HDIT101是一种人源化单克隆抗体，用于治疗单纯疱疹病毒（HSV）感染。 HDIT101 与糖蛋白 B 上的 HSV-1 和 HSV-2 共同表位结合，这对于病毒感染性是必不可少的。website
Current status: 当前状态：
对于 HSV-2：第二阶段已经完成（结果未知，是否进入第三阶段未知）。link
