尖锐湿疣疫苗即将上市 [复制链接]

尖锐湿疣疫苗（HPV疫苗）是一种专门针对人乳头状瘤病毒（HPV）的疫苗。70%%的宫颈癌是由HPV16和HPV18这两种亚型病毒引起的，每年因此死亡的女性约为27万人。今年6月，美国食品药物管理局（FDA）将对此做出决定，这种由德国默克公司研制的被称为“加德西”（Gardasil）的宫颈癌疫苗能否获准上市，届时将见分晓。与此同时，竞争对手英国葛兰素史克公司生产的同类疫苗Cervarix，也已于近期提交欧盟和其他几个国家进行审批，并将在今年晚些时候向FDA提出上市申请。
这将是人类首次真正尝试通过疫苗将一种癌症彻底消除。
有效率为百分之百
HPV主要通过性接触传播，25％的青少年和年轻男女随时都可能感染这种病毒。美国达特茅斯医学院的宫颈癌专家黛安?哈珀介绍说，HPV在人体内有大约13年的潜伏期，这就是为什么青少年和二十出头的年龄段是感染HPV的高峰期，而宫颈癌的多发期往往是在女性30岁以后。
“加德西”疫苗主要针对HPV16和HPV18这两种病毒，它同时还能够预防另外两种引发男性生殖器疣的病毒感染，并对多种女性生殖系统轻微不适症状也有很好的预防作用。默克公司HPV临床试验项目负责人埃利亚夫?巴尔说，每年美国用于这些疾病的检查及各项手续费用约为30亿到60亿美元，这是一笔很大的医疗卫生开支，节省这笔经费对于公共卫生事业来说无疑是一项大福利。
接种者需要在6个月时间内打完3针“加德西”疫苗，此后人体内HPV抗体的水平将比平常高出数百倍，并在至少3年半的时间内持续保持这种高水平状态。美国华盛顿大学流行病学家劳拉?科特斯基领导的研究小组对6000名注射过“加德西”疫苗的女性进行跟踪调查后发现，她们在17个月后仍然可以对HPV免疫；而另外6000名没有注射过“加德西”的女性中有21人出现了病理变化，其中部分人的症状很有可能发展为癌症。“加德西”对于预防这两类病毒感染的有效率均达到100%%。“看到这样高的防护率简直让人惊得合不拢嘴。”亚特兰大艾莫雷大学医学院（EmoryUniversitySchoolofMedicine）妇产科医师凯文?奥尔特说，“我分析了来自5个洲共2万名病人的数据，结果发现，疫苗对于防止可能形成癌症的病变百分之百有效。”
免疫力长达4年至10年
英国葛兰素史克公司生产的同类疫苗Cervarix的研制过程和作用机理同“加德西”一样，不同的是，它只针对HPV16和HPV18型病毒免疫，并且，添加在其中的一种特殊化学物质能够使免疫期得到延长。
“我们发现，10岁到14岁的孩子体内的抗体反应是最强的，几乎是青少年的两倍。”英国葛兰素史克公司HPV疫苗项目组负责人加里?杜宾说。因此，研究人员面临的挑战就是，要让孩子在较早的年龄段接受疫苗注射，从而获得更强的HPV免疫能力。但是，随着他们的身心成熟，性接触会逐渐增多，因此也需要疫苗能够保证免疫期长效持久。杜宾表示，注射他们研制的疫苗后，这种较强的免疫反应至少能够保持4年，最长可持续10年之久。


　　但是，没有人能确保接种过疫苗的孩子长大后就不会感染HPV，因此明确免疫期的持续时间非常重要，这样才能知道曾经注射过疫苗的人什么时候需要再打一针，以保证免疫力不会消失。制药公司和研究人员正在对几年以前参与疫苗人体试验的志愿者进行追踪调查，观察他们何时会出现感染或发病的迹象。


　　疫苗也能用于临床治疗


　　预防不是疫苗的唯一功能。对于其他类型的癌症，疫苗也可以作为抗癌药物用于临床治疗，比如西雅图邓德伦公司生产的前列腺癌疫苗“普罗文奇”。据估计，今年美国将有2.7万人死于前列腺癌。


　　现年64岁的哈里?彼得斯克在接受前列腺手术12年后发现，癌细胞又重新出现，并且扩散到了淋巴系统、背部和肩膀。在经过3次“普罗文奇”疫苗注射治疗后，彼得斯克背部的肿瘤几乎消失了。


　　邓德伦公司最近完成的对225名患者的研究结果表明，使用“普罗文奇”疫苗进行治疗的患者，存活期要比没有使用的患者平均长4.5个月，而其他药物则最多能延长2个半月的存活期。专家们同时指出，该疫苗几乎没有毒性，也不会带来像常规化疗那样的副作用。虽然有些专家认为此疫苗的临床试验范围过小，但是制药公司也已向FDA递交了申请。


　　疫苗使免疫系统返老还童


　　无论是预防型疫苗还是治疗型疫苗，它们的相同之处就是帮助免疫系统返老还童，恢复活力，随时准备消灭给身体带来致命伤害的“死敌”。


　　“加德西”疫苗看起来像HPV病毒，但它只是一个由蛋白质制成的空壳，披上了病毒的“外衣”而已。正是这种貌似病毒的特性，足以引起免疫系统反应产生抗体，抗体在HPV病毒感染BASAL干细胞之前就能“抓获”它们。


　　“普罗文奇”疫苗则可以引导免疫细胞寻找并杀死癌细胞。研究人员将病人体内一种能够帮助免疫系统定位“入侵者”的特殊细胞取出，使其与前列腺癌分子结合，研制成“普罗文奇”疫苗。患者接种后，疫苗在体内与能够杀死癌细胞的T细胞相遇时，就能够把前列腺癌分子“展示”给T细胞。被激活的T细胞一旦发现真正肿瘤上同样的癌分子，就会对其展开攻击。


　　癌症疫苗研发的另一个目标是胰腺癌。据预测，美国今年将有3.3万人被确诊患有胰腺癌，并且难逃死亡厄运。美国马萨诸塞州的特隆公司研发了一种名为PanvacVF的胰腺癌疫苗。这种疫苗是一种良性病毒，病毒上“装载”着从胰腺癌细胞中挑选出的基因，能够促使人体免疫系统产生杀癌细胞。目前进行的小范围试验表明，注射了这种疫苗的病人能够比其他病人产生更多的杀癌细胞，但需要每隔数周或数月给患者注射加强针。